Teamleitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
Medizintechnik Risikoklasse IIb bis III Baden Württemberg

Das Unternehmen:

Unser Kunde ist ein etabliertes deutsches Traditionsunternehmen mit erstklassigen Produkten in den Bereichen Wirbelsäulensysteme, Blutsperren, Kontrastmittelinjektoren etc. Ein stetiges Wachstum über dem Branchendurchschnitt unterstreicht die Qualität der Produkte und des Managements. Produktion, Marketing, Produktmanagement, Forschung & Entwicklung sind zentral unter einem Dach zusammengefasst und ermöglichen die Weiterentwicklung bestehender und neuer Produkte um die Erfolgsgeschichte national wie international weiter fortzusetzen. Zur Verstärkung im Bereich Qualitätsmanagement und - sicherung suchen wir die Teamleitung Qualitätsmanagement (w/m/d).

Die Position:

• Sie verantworten das Qualitätsmanagement inklusive Complaintmanagement mit seinen 8 Mitarbeitern und stimmen sich eng mit Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs etc. ab
• Sie stellen sicher, dass CAPA-Management, Reklamationen, Dokumentationen, Schulungen, Audits, Änderungsmanagement sowie weitere Prozesse in den entsprechenden Softwarelösungen (CAQ-Systemen) abgebildet werden
• Sie hinterfragen hierfür ihren Bereich in konstanter Abstimmung mit den anderen Abteilungen als Service Center immer die Prozesse, Strukturen sowie eingesetzten Softwarelösungen
• Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Zertifizierungsaudits mit den benannten Stellen (zwei Mal jährlich)
• Sie entwickeln dabei Ihre Mitarbeiter weiter und fördern die Qualitäts- & Fehlerkultur des Unternehmens aktiv
• Sie berichten an den Leiter Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, der wiederum direkt in die Geschäftsführung berichtet

Ihr Profil:

• Sie verfügen über ein medizinisch-technisches oder naturwissenschaftliches Studium und konnten bereits erste Führungserfahrungen sammeln
• Sie haben sich auf einer vergleichbaren Position im Qualitätsmanagement bereits erfolgreich bewährt und bringen idealerweise Erfahrungen aus dem Umfeld ISO 13485, GMP oder bspw. 21 CFR 820 (FDA) mit
• Sie konnten in diesem Zusammenhang schon Prozesse verbessern, sich intensiv mit CAQ-Systemen auseinandersetzen und sind mit der Computersystemvalidierung vertraut
• Sie zeichnen sich durch eine effektive Entscheidungsfindungskompetenz aus, verbunden mit der Fähigkeit sich auf wesentliche Punkte zu konzentrieren, um Fortschritte zu erzielen
• Sie sind gewissenhaft, zielstrebig, handeln pragmatisch, sind eigenverantwortlich und überzeugen durch eine starke Persönlichkeit
• Sie besitzen ein hohes Maß an Einfühlungsvermögen, die entsprechenden Moderationsfähigkeiten und wo nötig auch die entsprechende Durchsetzungsstärke, um Compliance zu erreichen sowie Ihre Mitarbeiter mitzunehmen
• Ihr Lebenslauf ist gekennzeichnet durch eine gewisse Konstanz sowie Erfolg in Ihren Stationen
• Sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Ihre Chance:

• Sie kommen in eine partnerschaftliche Unternehmenskultur eines , etablierten Familienunternehmens, die Ihnen eigenverantwortliche Handlungs- und Entscheidungsspielräume bei flachen Hierarchien und damit kurzen Kommunikationswegen einräumt
• Sie arbeiten mit einer Produktpalette, welche aufgrund der hohen Risikoklasse (IIb bis III) auch zu einer hohen Qualitäts- & Fehlerkultur im Unternehmen führt
• Sehr gutes Betriebsklima mit einer Philosophie der offenen Tür sowie flexible Arbeitszeiten
• Ideale Voraussetzungen, in einem expansiven Unternehmen erfolgreich Ihre Karriere zu gestalten und weiter zu entwickeln