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Mitarbeiter Qualitätsmanagement (w/m/d)
Dentalchemie Südhessen

Das Unternehmen

Unser Auftraggeber hat sich als eines der ersten Unternehmen in Europa auf die Herstellung von Zahnaufhellungsprodukten spezialisiert und rangiert derzeit auf Platz Zwei in diesem Feld. Mit medizinisch getestet und zertifizierten Materialien "Made in Germany", bietet unser Auftraggeber ein Komplettsortiment zur professionellen Zahnaufhellung. Der charmant gelegene Produktions- und Entwicklungsstandort auf einem denkmalgeschützten Industriegelände befindet sich ebenfalls am Unternehmenssitz in der Rhein-Neckar Region. Um die positive Marktposition weiter auszubauen, den Geschäftsführer zu entlasten und das weitere Wachstum in neue Märkte mit neuen Produkte weiter fortzusetzen suchen wir Verstärkung im Bereich Qualitätsmanagement

Die Position

  • Sie entlasten aktiv den Geschäftsführer/ QMB und übernehmen zunehmend Verantwortung in Ihrem Bereich
  • Sie übernehmen Prüfung, Pflege und Aktualisierung der bestehenden QMS entsprechend der regulatorischen Normen
  • Sie arbeiten an der Anpassung des QM-Handbuchs an die technische Dokumentation unter MDR sowie der kontinuierlichen Weiterentwicklung
  • Sie übernehmen perspektivisch das Management von MDCG sowie bspw. der Beantragung von SRN in EUDAMED und der Erstellung von Sicherheitsberichten
  • Sie begleiten Korrekturmaßnahmen und Reklamationen
  • Sie sind eingebunden in der Mitarbeit bei Audits intern & extern
  • Idealerweise übernehmen Sie Aufgaben in Regulatory Affairs sowie Kommunikation mit Notified Body, Behörden etc.

Ihr Profil

  • Sie verfügen über Erfahrung mit QM-Prozessen nach ISO-13485 und können idealerweise bereits erste MDR-Erfahrung nachweisen
  • Sie verfügen über Erfahrung mit der Normwelt der Medizintechnik IVD - idealerweise aus Bereichen wie ISO-13485, 21 CFR 820, MDSAP o.ä.
  • Sie konnten idealerweise in diesem Zusammenhang bereits Erfahrung aus der Dentalchemie sammeln
  • Sie verfügen über Dokumentationserfahrung und zeichenen sich durch eine gewissenhafte Arbeitsweise aus
  • Sie sind bereit eigenständig und mit Liebe zum Detail zu arbeiten

Ihre Chance

  • Sie kommen in ein familiäres Team, dass Ihnen eigenverantwortliche Handlungs- und Entscheidungsspielräume einräumt
  • Sie arbeiten mit einer innovativen Produktpalette
  • Ausreichend Zeit zur Einarbeitung - die Zertifikate sind erst jüngst erneuert worden
  • Sie werden Teil eines stark wachsenden Unternehmens mit einer exzellenten Positionierung im Markt
  • Sie berichten direkt an den Geschäftsführer/QMB und haben entsprechend kurze Entscheidungswege sowie Gestaltungsspielraum
  • Ideale Voraussetzungen für Ihre persönliche Entwicklung und die Übernahme von zunehmender Verantwortung
  • HiTec Consult
    Ludwigstraße 5
    61231 Bad Nauheim
    Tel. +49 (0) 60 32 / 9 28 65 - 0
    Fax. +49 (0) 60 32 / 9 28 65 - 55

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