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Teamleitung Clinical Affairs (w/m/d)
Medizintechnik Ulm, Augsburg

Das Unternehmen:

Unser Kunde ist ein etabliertes deutsches Traditionsunternehmen mit erstklassigen Produkten in den Bereichen Wirbelsäulensysteme, Kontrastmittelinjektoren etc. Ein stetiges Wachstum über dem Branchendurchschnitt unterstreicht die Qualität der Produkte und des Managements. Produktion, Marketing, Produktmanagement, Forschung & Entwicklung sind zentral unter einem Dach zusammengefasst und ermöglichen die Weiterentwicklung bestehender und neuer Produkte um die Erfolgsgeschichte national wie international weiter fortzusetzen.

Die Position:

    • Sie übernehmen die Gesamtverantwortung für den Bereich Clinical Affairs und führen das Team bei der Erstellung, Durchführung und Sicherung von klinischen Bewertungen entsprechend den regulatorischen Vorgaben
    • Sie steuern hierbei die Planung und Koordination der Studien für medizinische Produkte für die weltweite Zulassung inklusive Klasse III Produkte und entsprechenden PMCF-Studien
    • Sie interagieren hierbei in enger Absprache mit der Leiterin Regulatory Affairs mit externen Dienstleistern wie CRO, Statistikern, Laboren und steuern diese
    • Sie sind der zentrale Ansprechpartner für klinische Studien und wissenschaftliche Begleitung der Produkte in der Schnittstelle zu internen und externen Kunden

    Ihr Profil:

    • Sie besitzen ein erfolgreich abgeschlossenes medizinisches, technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit adäquater Weiterbildung im Bereich Clinical Affairs
    • Sie konnten in Ihrer mehrjährigen Berufserfahrung Ihre Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im klinischen Projektmanagement erfolgreich unter Beweis stellen
    • Sie verfügen über ausreichende CTMS Erfahrung und regulatorische Kenntnisse, um Produkte der Risikoklasse IIb und III auch im PMCF Umfeld zu betreuen
    • Sie analysieren, interpretieren, publizieren und kommunizieren erfolgreich wissenschaftliche Studien im medizinischen Umfeld
    • Sie verfügen idealerweise über erste Führungserfahrung und zeichnen sich durch eine zielgruppengerechte Kommunikation aus
    • Sie zeichnen sich neben den Analysefähigkeiten auch durch solide Statistikkenntnisse in den relevanten Bereichen aus
    • Sie besitzen ein hohes Maß an Einfühlungsvermögen, die entsprechenden Moderationsfähigkeiten und wo nötig auch die entsprechende Durchsetzungsstärke, um Compliance zu erreichen
    • Sie sind kreativ, zielstrebig und können durch Ihre starke Persönlichkeit sowie Ihr Engagement überzeugen
    • Ihr Lebenslauf ist gekennzeichnet durch eine gewisse Konstanz
    • Gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

    Ihre Chance:

    • Sie kommen in eine partnerschaftliche Unternehmenskultur, die Ihnen eigenverantwortliche Handlungs- und Entscheidungsspielräume bei flachen Hierarchien und damit kurzen Kommunikationswegen einräumt
    • Sie arbeiten mit einer innovativen Produktpalette, welche auch weiter ausgebaut wird
    • Sie kommen in ein pragmatisches Umfeld mit exzellenten Prozessen, die Sie effizient neu ausrichten können
    • Sehr gutes Betriebsklima mit einer Philosophie der offenen Tür sowie flexible Arbeitszeiten
    • Ideale Voraussetzungen, in einem expansiven Unternehmen erfolgreich Ihre Karriere zu gestalten und weiter zu entwickeln

     

HiTec Consult
Ludwigstraße 5
61231 Bad Nauheim
Tel. +49 (0) 60 32 / 9 28 65 - 0
Fax. +49 (0) 60 32 / 9 28 65 - 55

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